شنبه ٠١ مهر ١٣٩٦ -
صفحه اصلی
تماس با ما
sitemap
استفاده از لوازم آرايشي و بهداشتي غير مجاز = زيبايي موقت ، آسيب دائم ............. مصرف خودسرانه آنتی بیوتیک = مقاوم شدن میکروبها + عدم درمان
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
نظر شما نسبت به صفحه معاونت غذا و دارو چيست؟

خوب
متوسط
ضعيف

 

صفحه اصلي > واحد تحقیق و توسعه > مرکز ثبت و بررسی عوارض ناخواسته دارویی(ADR) > معرفی 

 

معرفي مرکز   ADR

مرکز ثبت وبررسي عوارض ناخواسته داروها (ADR) به عنوان تنها مرکز ملي در سطح کشور به جمع آوري و ثبت گزارش هاي عوارض دارويي مشاهده شده توسط جامعه محترم پزشکي مي پردازد. اين مرکز از سال 1377 به عنوان عضو کامل سازمان جهاني بهداشت در برنامه بين المللي پايش فرآورده هاي دارويي پذيرفته شده است و از آن زمان تاکنون با سازمان مذکور و ساير کشورهاي عضو به تبادل اطلاعات در زمينه عوارض دارويي مي پردازد. هدف از بررسي عوارض دارويي دريافت شده، کاهش مرگ و مير ناشي از عوارض دارويي و پيشگيري از وقوع آنها مي باشد.

تعریف عارضه ناخواسته دارویی:
براساس تعریف سازمان جهانی بهداشت عارضه ناخواسته دارویی عبارت است از :
هر نوع واکنش ناخواسته و زیان آور که دردوزهای معمول مورد استفاده برای پیشگیری، تشخیص، درمان بیماری یا تغییر عملکرد فیزیولوژی رخ می دهد .

فعاليت هاي اصلي كه در مركز ثبت وبررسی عوارض ناخواسته داروها صورت مي گيرد:

1) جمع آوري گزارشات مربوط به عوارض ناخواسته دارويي

2) تجزيه و تحليل آماري به همراه تعيين شدت، شيوع و قطعيت عوارض ناخواسته دارويي

3) برگزاري جلسات علمي جهت افزايش آگاهي گروه پزشكي در ارتباط با عوارض ناخواسته دارويي

4) تلاش در جهت جلوگيري از بروز عوارض ناخواسته دارويي در مراكز درماني ناشي از مصرف غير منطقي داروها و يا تداخلات دارويي

 

اهداف عمده مرکز ثبت وبررسی عوارض ناخواسته داروها عبارتند از:
1. شناسايي سريع عوارض و تداخل هاي دارويي كه تا زمان ورود دارو به بازار شناخته نشده اند.
2. تشخيص افزايش ناگهاني در ميزان وقوع عوارض ناخواسته شناخته شده.
3. شناسايي ريسك فاكتورها و مكانيسم هايي كه عوارض ناخواسته دارويي تحت آن شرايط رخ مي دهند.
4. تخمين جنبه هاي كمي زيان هاي ناشي از مصرف داروها.
5. تحليل و انتشار اطلاعات مورد نياز در تجويز داروها و مقررات دارويي.
6. پیشگیری از وقوع عوارض دارویی قابل پیشگیری
چه مواردي را مي توان گزارش نمود؟
كليه عوارض مشكوك به مصرف فرآورده هاي درماني از جمله داروها ، فرآورده هاي خوني، واكسن ها، مواد حاجب، مواد مورد استفاده در دندانپزشكي يا جراحي، ‌فرآورده هاي گياهي و محلول هاي لنز قابل گزارش به اين مركز مي باشند.
جهت گزارش يك عارضه، اطمينان از وجود ارتباط قطعي ميان مصرف فرآورده و بروز عارضه ضروري نيست بلكه ترديد به ايجاد عارضه نيز قابل گزارش مي باشد. همچنين كليه عوارض مشاهده شده اعم از خفيف يا شديد، گذرا يا پايدار توسط اين مركز پذيرفته مي شود.

توجه :
- هنگام گزارش يك عارضه حتي الامكان نام شركت سازنده و شماره سري ساخت را جستجو نموده، گزارش نماييد.
- هرگز به دليل نامعلوم بودن برخي اطلاعات درخواستي در فرم، از گزارش نمودن عارضه اجتناب نفرماييد.
- هويت بيمار و گزارشگر محرمانه خواهد ماند.


چگونه مي توان عوارض دارويي را گزارش نمود؟
به منظور جمع آوري گزارش هاي عوارض دارويي، فرم هاي زرد رنگي توسط اين مركز تهيه شده است كه در تمامی بخش های بیمارستانی و مراکز درمانی در باکس های مخصوص ADR گذاشته شده اند که می توان پس از تكميل فرم ها آن ها را در باکس مخصوص گذاشت. مسئول ADR بیمارستان فرم ها را جمع آوری و در اختیار این مرکز قرار می دهد.

جمع آوری اين گزارش ها در مرکز ملی ،مسئولين دارويی کشور را در مقايسه ميان داروهای مختلف کمک خواهد نمود . علاوه بر آن در صورت گزارش دهی مستمر توسط جامعه پزشکی ، افزايش ناگهانی در نوع يا ميزان بروز عوارض ناشی از يک فراورده به سرعت نمايان گشته ، قابل پيگيری و کشف علت خواهد بود . طی 25 مطالعه در فاصله سالهای 1995- 1970 نشان داده شد که 6/2 - 4/2 % پذيرش های بيمارستانی ( به طور متوسط 5/8% ) به علت يک عارضه دارويی بوده است . عوارض دارويی چهارمين عامل مرگ و مير در ايالات متحده گزارش شده است . مرگ و مير ناشی از مصرف فراورده های دارويی بيش از مرگ و مير ناشی از تصادفات با وسايل نقليه ، سرطان پستان يا ايدز برآورد شده است .

ADR علاوه بر هزينه های مالی می تواند پيامدهای اجتماعی داشته باشد :
- ايجاد عدم اعتماد به کارخانه های سازنده دارو
- ايجاد مرگ و مير
- ايجاد عدم اعتماد به سيستم بهداشتی کشور ( پزشک، داروساز، پرستار و ...)
- ايجاد عدم اعتماد به دولت برای حفظ امنيت جانی

عوامل اصلی در بوجود آمدن ADR
* عوامل مربوط به دارو ( طريقه مصرف ، مقدار مصرف ، مشکلات مربوط به تهيه دارو)
*عوامل مربوط به بيمار ( تفاوت های فارماکوکينتيک، سن، تفاوت های ژنتيکی، آلرژی های دارويی، عدم آگاهی بيماران )

رعايت نکات موثر در کاهشADR :
- اطلاع پزشک از تاريخچه دارويی بيمار
- اطلاع کامل از فارماکولوژی داروهای تجويز شده
- اطلاع کامل از مشخصات بيمار
- تجويز حداقل دارو

فوايد وجود برنامه ADR در بيمارستان
* افزايش کيفيت درمان
* جلوگيری از شکايات حقوقی
* ارزيابی مشاهدات پزشکان و ديگر حرف پزشکی
* ارتقا دانش دارويی دست اندرکاران درمان


دلايلی که باعث کاهش گزارشات ADR می گردد :
• عدم اطلاع از مکانيسم موجود برای ارسال گزارش
• عدم دسترسی به فرم مربوطه
• عدم اهميت عارضه از نظر گزارشگر
نداشتن وقت در رابطه با فرم مربوطه
• اجتناب از درگيری در کارهای اداری
• ترس از شکايت حقوقی و کيفری
• عدم اطمينان از بوجود آمدن عارضه ديده شده توسط دارو


به چه دلايلی ADR بايد گزارش شود ؟
*تعيين کيفيت فراورده های دارويی
* کاهش ريسک ADR
* ارزيابی ايمنی دارودرمانی
اندازه گيری درصد شيوع ADR 

مسئولین ADR مراکز:

معاونت غذا ودارو:

سرکار خانم دکتر هما فصیحی

 

بیمارستان علی ابن ابیطالب:

سرکار خانم الهام خلیلی

 

بیمارستان مرادی:

سرکار خانم زهرا عباس آبادی

 

زایشگاه نیک نفس:

سرکار خانم ربابه آییلی نسب

 

 

دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان

دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
 بازدید این صفحه : 526
 بازدید امروز : 44
 کل بازدید : 216269
 بازدیدکنندگان آنلاين : 5
 زمان بازدید : 0.6370